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パートナー企業

ケイツーの強み

はじめに

医薬品医療機器等法上で医薬部外品、化粧品の「包装・表示・保管」は、製造工程の一環とされている為、今までは取り扱うことが出来ませんでした。
弊社では、平成28年7月14日に「医薬部外品製造業」、「化粧品製造業」、「化粧品製造販売業」の許認可の取得により、本社製造所において充填済み製品の包装作業、法定表示の貼付作業、出荷判定前の製品保管と製造販売業者からの出荷確定指示を受けて市場に出荷することが可能となりました。

私たちにしかできないこと

『医薬部外品製造業』、『化粧品製造業』、
『化粧品製造販売業』の取得
弊社は、新たに構造設備を整え、責任技術者、総括製造責任者として薬剤師を配置し、平成28年7月14日に『医薬部外品製造業』、『化粧品製造業』、『化粧品製造販売業』の許認可を取得致しました。品質管理(GQP)、安全管理(GVP)に基づき製造・製造販売業務を適正に行います。
 

製造工程フロー

1.原料検査
2.秤量
3.混合
4.充填
5.包装・表示
6.検査
7.保管
 

ケイツーならではのポイント

化粧品、医薬部外品の『包装・表示・保管』業務は、医薬品医療機器等法で製造工程の一環とされている為、通常の加工業者では取扱うことが出来ません。
 
弊社では、許認可取得により業務の請負が可能となりました。
 
 『5.包装・表示』、『6.検査』、『7.保管』 の全ての工程を本社製造所において行うことが出来ます。
 
※「6.検査」に付きましては、一般財団法人日本食品分析センター名古屋支所と契約締結をしております。

<許可証>

医薬部外品製造業許可書

医薬部外品製造業許可書
許可番号:23DZ200058

化粧品製造業許可書

化粧品製造業許可書
許可番号:23CZ200164

化粧品製造販売業許可書

化粧品製造販売業許可書
許可番号:23C0X10116

『包装』、『表示』、『保管』について

包装

包装
充填済みの製品を化粧箱や包装資材に入れる等の包装作業を行うことが出来ます。

表示

表示
法定表示を製品に貼付する等の作業を行うことが出来ます。(輸入品の場合、外国語表示シールを邦文表示に貼り替える作業を含む。)

保管

保管
製造者の製品検査結果が出る前の製品の保管を行い、製品検査の結果、適合であれば製造販売業者からの指示を受けて市場に出荷することが出来ます。
 
有限会社ケイツー
 
< 本  社
愛知県春日井市南下原町6-11-8
TEL.0568-86-3385
FAX.0568-86-3387
----------------------------------------
<春日井インター店>
愛知県春日井市十三塚町3-11
TEL.0568-85-9175
FAX.0568-85-9195
----------------------------------------
春日井東営業所>
愛知県春日井市坂下町5-1215-209
TEL.0568-88-8435
FAX.0568-88-8437
----------------------------------------
春日井南営業所>
愛知県春日井市下条町3-16-2
TEL.0568-86-3306
FAX.0568-86-3308
----------------------------------------
グループ会社
<株式会社K2>
岐阜県羽島郡岐南町徳田3-69
TEL.058-213-5781
FAX.058-213-5782
----------------------------------------
グループ会社
<株式会社K2クラフト>
岐阜県多治見市光ヶ丘1-101
TEL0572-21-5173
FAX0572-21-5161
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<業務内容>
 
○仕分梱包発送製品加工
(教材・ギフト・POP他)
検品作業(印刷物・プラス
 チック製品他)
POP製品組立包装作業
 セット作業  内職作業全般
(印刷物 中心)
宛名ラベル発行送り状
 作成(データ入力)断裁
 折り加工業務
製品保管在庫管理業務
 ピッキング発送
食品の詰め合わせ、
 シュリンク
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